Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) собирается создать две новые должности заместителей комиссара в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), одна из которых будет посвящена технологиям и искусственному интеллекту, а другая — контролю за лекарствами.
Этот шаг рассматривается как попытка администрации Трампа exert больше контроля над FDA, которая подвергалась критике за свое управление безопасностью продуктов питания и одобрением лекарств. Джаред Сихафер, старший советник с опытом работы в области медицинских устройств и венчурного капитала, является основным кандидатом на должность по технологиям.
FDA испытывает давление из-за своего управления вспышкой циклопороза, связанной с айсбергским салатом, и спорных решений по одобрению лекарств, включая недавнее ускоренное одобрение препарата для меланомы компании Replimune и спорные требования к UniQure по лечению болезни Хантингтона.
Агентство также исследует использование искусственного интеллекта в своей деятельности, недавно выпустив обсуждательную записку о регулировании медицинских устройств с поддержкой ИИ. Новый заместитель комиссара по технологиям будет отвечать за контроль как за внутренним использованием ИИ в FDA, так и за оценкой медицинских продуктов с интеграцией ИИ.