El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) está a punto de crear dos nuevos roles de comisionado adjunto en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), uno dedicado a la tecnología y la inteligencia artificial, y el otro a la supervisión de medicamentos.
Este movimiento es visto como un intento de la administración de Trump de ejercer más control sobre la FDA, que ha enfrentado escrutinio por su manejo de la seguridad alimentaria y las aprobaciones de medicamentos. Jared Seehafer, un asesor senior con experiencia en dispositivos médicos y capital de riesgo, es el principal candidato para el rol tecnológico.
La FDA ha estado bajo presión debido a su gestión de un brote de ciclospora vinculado a la lechuga iceberg y decisiones controvertidas sobre aprobaciones de medicamentos, incluida la reciente aprobación acelerada del medicamento para melanoma de Replimune y las exigencias polémicas impuestas a UniQure por su tratamiento para la enfermedad de Huntington.
La agencia también está explorando el uso de inteligencia artificial en sus operaciones, habiendo publicado recientemente un documento de discusión sobre la regulación de dispositivos médicos habilitados por IA. El nuevo comisionado adjunto para tecnología será responsable de supervisar tanto el uso interno de IA en la FDA como la evaluación de productos médicos integrados con IA.