O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) está prestes a criar dois novos cargos de vice-comissário na Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), um dedicado à tecnologia e inteligência artificial, e o outro à supervisão de medicamentos.
Essa medida é vista como uma tentativa da administração Trump de exercer mais controle sobre a FDA, que tem enfrentado escrutínio por sua gestão da segurança alimentar e aprovações de medicamentos. Jared Seehafer, um conselheiro sênior com experiência em dispositivos médicos e capital de risco, é o favorito para o cargo de tecnologia.
A FDA tem estado sob pressão devido à sua gestão de um surto de ciclospora ligado à alface iceberg e decisões controversas sobre aprovações de medicamentos, incluindo a recente aprovação acelerada do medicamento para melanoma da Replimune e as exigências contenciosas impostas à UniQure para seu tratamento da doença de Huntington.
A agência também está explorando o uso de inteligência artificial em suas operações, tendo recentemente divulgado um documento de discussão sobre a regulamentação de dispositivos médicos habilitados para IA. O novo vice-comissário de tecnologia será responsável por supervisionar tanto o uso interno de IA na FDA quanto a avaliação de produtos médicos integrados com IA.