Le Département de la santé et des services sociaux (HHS) s'apprête à créer deux nouveaux rôles de commissaire adjoint à la Food and Drug Administration (FDA), l'un dédié à la technologie et à l'intelligence artificielle, et l'autre à la supervision des médicaments.
Ce mouvement est perçu comme une tentative de l'administration Trump d'exercer un plus grand contrôle sur la FDA, qui a été soumise à un examen minutieux pour sa gestion de la sécurité alimentaire et des approbations de médicaments. Jared Seehafer, un conseiller senior ayant une expérience dans les dispositifs médicaux et le capital-risque, est le principal candidat pour le rôle technologique.
La FDA a été sous pression en raison de sa gestion d'une épidémie de cyclospora liée à la laitue iceberg et des décisions controversées concernant les approbations de médicaments, y compris l'approbation accélérée récente du médicament contre le mélanome de Replimune et les exigences contestées imposées à UniQure pour son traitement de la maladie de Huntington.
L'agence explore également l'utilisation de l'intelligence artificielle dans ses opérations, ayant récemment publié un document de discussion sur la réglementation des dispositifs médicaux intégrant l'IA. Le nouveau commissaire adjoint pour la technologie sera responsable de la supervision à la fois de l'utilisation interne de l'IA à la FDA et de l'évaluation des produits médicaux intégrant l'IA.