Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) è pronto a creare due nuovi ruoli di vice commissario presso la Food and Drug Administration (FDA), uno dedicato alla tecnologia e all'intelligenza artificiale, e l'altro alla supervisione dei farmaci.
Questa mossa è vista come un tentativo da parte dell'amministrazione Trump di esercitare un maggiore controllo sulla FDA, che ha affrontato scrutinio per la sua gestione della sicurezza alimentare e delle approvazioni dei farmaci. Jared Seehafer, un consulente senior con esperienza in dispositivi medici e capitale di rischio, è il principale candidato per il ruolo tecnologico.
La FDA è stata sotto pressione a causa della gestione di un focolaio di cyclospora legato alla lattuga iceberg e delle decisioni controverse riguardanti le approvazioni dei farmaci, inclusa la recente approvazione accelerata del farmaco per il melanoma di Replimune e le richieste controverse poste a UniQure per il suo trattamento della malattia di Huntington.
L'agenzia sta anche esplorando l'uso dell'intelligenza artificiale nelle sue operazioni, avendo recentemente pubblicato un documento di discussione sulla regolamentazione dei dispositivi medici abilitati all'IA. Il nuovo vice commissario per la tecnologia sarà responsabile della supervisione sia dell'uso interno dell'IA presso la FDA sia della valutazione dei prodotti medici integrati con l'IA.