Das Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste (HHS) plant die Schaffung von zwei neuen stellvertretenden Kommissarspositionen bei der Food and Drug Administration (FDA), eine, die sich der Technologie und künstlichen Intelligenz widmet, und die andere der Aufsicht über Medikamente.
Dieser Schritt wird als Versuch der Trump-Administration angesehen, mehr Kontrolle über die FDA auszuüben, die wegen ihres Umgangs mit Lebensmittelsicherheit und Medikamentenzulassungen unter Druck steht. Jared Seehafer, ein leitender Berater mit Erfahrung in medizinischen Geräten und Risikokapital, gilt als Favorit für die Technologieposition.
Die FDA steht unter Druck aufgrund ihres Managements eines Cyclospora-Ausbruchs, der mit Eisbergsalat in Verbindung gebracht wird, sowie aufgrund umstrittener Entscheidungen bezüglich der Medikamentenzulassungen, einschließlich der kürzlichen beschleunigten Zulassung des Melanommedikaments von Replimune und der umstrittenen Anforderungen an UniQure für die Behandlung der Huntington-Krankheit.
Die Behörde untersucht auch den Einsatz von künstlicher Intelligenz in ihren Abläufen und hat kürzlich ein Diskussionspapier zur Regulierung von KI-gestützten medizinischen Geräten veröffentlicht.
Der neue stellvertretende Kommissar für Technologie wird dafür verantwortlich sein, sowohl die interne Nutzung von KI bei der FDA als auch die Bewertung von KI-integrierten medizinischen Produkten zu überwachen.