Novartis объявила, что ее препарат pelacarsen, разработанный совместно с Ionis Pharmaceuticals, не продемонстрировал значительного улучшения кардиоваскулярных результатов, несмотря на снижение уровня вредного холестерина в испытаниях на поздних стадиях.
Эта неудача имеет большое значение, так как она является первой крупной неудачей в гонке за разработку эффективных методов лечения Lp(a), который затрагивает примерно одного из пяти человек в мире и в настоящее время не имеет одобренных терапий.
После объявления акции Novartis упали на 3%, что отражает опасения инвесторов по поводу последствий для более широкого рынка, который, по оценкам аналитиков, может стоить миллиарды. Неудача также негативно сказалась на акциях конкурентов Amgen и Ionis, которые упали примерно на 5% и 10% соответственно.
Аналитики Citi отметили, что хотя гипотеза Lp(a) ослаблена, она не опровергнута полностью, и необходимы дополнительные данные для понимания результатов испытаний. Главный медицинский директор Novartis подчеркнул важность этих выводов для будущего управления рисками сердечно-сосудистых заболеваний.
В испытаниях участвовало более 8,000 пациентов, которые уже получали оптимизированное лечение, и аналитики Jefferies указали, что улучшение стандартов лечения может усложнить демонстрацию дополнительных преимуществ новых методов.
Потенциальный рынок для pelacarsen оценивался в 4-5 миллиардов долларов в год, что было бы критически важным для Novartis, поскольку компания сталкивается с значительными истечениями патентов.
Результаты испытаний повышают ставки для Amgen и Eli Lilly, чьи конкурирующие препараты все еще находятся в разработке, при этом аналитики предполагают, что неудача создает дополнительное давление на их предстоящие исследования, чтобы продемонстрировать значительные кардиоваскулярные преимущества.