Novartis a annoncé que son médicament pelacarsen, développé avec Ionis Pharmaceuticals, n'a pas significativement amélioré les résultats cardiovasculaires malgré une réduction des niveaux de cholestérol nocif lors d'un essai de phase avancée.
Ce revers est significatif car il marque le premier échec majeur dans la course pour développer des traitements efficaces pour le Lp(a), qui affecte environ une personne sur cinq dans le monde et qui ne dispose actuellement d'aucune thérapie approuvée.
Suite à l'annonce, l'action de Novartis a chuté de 3 %, reflétant les inquiétudes des investisseurs concernant les implications pour le marché plus large, que les analystes avaient estimé à plusieurs milliards. L'échec a également eu un impact négatif sur les actions des concurrents Amgen et Ionis, avec des baisses d'environ 5 % et 10 %, respectivement.
Les analystes de Citi ont noté que bien que l'hypothèse Lp(a) soit affaiblie, elle n'est pas entièrement discréditée, et des données supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les résultats de l'essai. Le directeur médical de Novartis a souligné l'importance des résultats pour la gestion future du risque cardiovasculaire.
L'essai a impliqué plus de 8 000 patients déjà sous soins optimisés, et les analystes de Jefferies ont souligné que l'amélioration des normes de soins pourrait compliquer la démonstration de bénéfices supplémentaires des nouveaux traitements.
Le marché potentiel pour le pelacarsen était estimé entre 4 et 5 milliards de dollars par an, ce qui aurait été crucial pour Novartis alors qu'il fait face à d'importantes expirations de brevets.
Le résultat de l'essai augmente les enjeux pour Amgen et Eli Lilly, dont les médicaments concurrents sont encore en développement, les analystes suggérant que l'échec exerce une pression supplémentaire sur leurs études à venir pour démontrer des bénéfices cardiovasculaires significatifs.