Novartis anunció que su medicamento pelacarsen, desarrollado con Ionis Pharmaceuticals, no mejoró significativamente los resultados cardiovasculares a pesar de reducir los niveles de colesterol dañino en un ensayo de última etapa.
Este retroceso es significativo ya que marca el primer gran fracaso en la carrera por desarrollar tratamientos efectivos para Lp(a), que afecta aproximadamente a una de cada cinco personas en todo el mundo y actualmente carece de terapias aprobadas.
Tras el anuncio, las acciones de Novartis cayeron un 3%, reflejando las preocupaciones de los inversores sobre las implicaciones para el mercado más amplio, que los analistas habían estimado podría valer miles de millones. El fracaso también ha impactado negativamente las acciones de los competidores Amgen e Ionis, con caídas de aproximadamente el 5% y el 10%, respectivamente.
Analistas de Citi señalaron que, aunque la hipótesis de Lp(a) se debilita, no está completamente refutada, y se necesitan más datos para entender los resultados del ensayo. El director médico de Novartis enfatizó la importancia de los hallazgos para la gestión del riesgo cardiovascular en el futuro.
El ensayo involucró a más de 8,000 pacientes que ya recibían atención optimizada, y analistas de Jefferies señalaron que mejorar los estándares de atención puede complicar la demostración de beneficios adicionales de nuevos tratamientos.
El mercado potencial para pelacarsen se proyectaba en $4 mil millones a $5 mil millones anuales, lo que habría sido crucial para Novartis, ya que enfrenta importantes vencimientos de patentes.
El resultado del ensayo eleva las apuestas para Amgen y Eli Lilly, cuyos medicamentos competidores aún están en desarrollo, con analistas sugiriendo que el fracaso ejerce una mayor presión sobre sus próximos estudios para demostrar beneficios cardiovasculares significativos.