Moderna et Merck ont publié les résultats d'un essai de Phase 3 de leur vaccin contre le cancer à base d'ARNm, intismeran autogene, qui a démontré une réduction de 42 % du risque de récidive ou de décès lié au mélanome lorsqu'il est associé au Keytruda de Merck, par rapport au Keytruda seul. Cet essai a impliqué environ 1 100 patients ayant subi une chirurgie pour retirer leurs tumeurs.
Malgré les résultats cliniques prometteurs, l'action de Moderna a chuté jusqu'à 25 % après une fuite de données partielles, soulignant un décalage entre les attentes cliniques et le sentiment des investisseurs.
Les analystes ont noté que bien que les résultats soient cliniquement significatifs, ils n'ont pas répondu à certaines attentes des investisseurs, en particulier par rapport aux résultats antérieurs des essais de Phase 2 qui montraient une réduction de 49 % du risque de récidive.
L'essai de Phase 3 a inclus une gamme plus large de profils de risque des patients, ce qui a pu influencer les résultats d'efficacité plus faibles. Les experts estiment que le vaccin pourrait améliorer considérablement les résultats pour les patients atteints de mélanome, leur permettant potentiellement d'éviter des traitements plus complexes si le cancer ne revient pas.
Cependant, des questions subsistent quant aux bénéfices à long terme et à la place du vaccin dans le paysage évolutif des traitements.
Moderna travaille également à l'approbation réglementaire du vaccin, qui pourrait entrer sur le marché l'année prochaine, tout en faisant face à des défis liés à la nature individualisée de la thérapie et aux complexités opérationnelles impliquées dans sa production.
Dans l'ensemble, les résultats de l'essai sont considérés comme un pas en avant majeur dans le traitement du mélanome, mais la réaction du marché souligne l'optimisme prudent entourant le potentiel commercial de cette thérapie innovante.