Moderna y Merck publicaron los resultados de un ensayo de fase 3 de su vacuna contra el cáncer basada en ARNm, intismeran autogene, que demostró una reducción del 42% en el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma cuando se combinó con Keytruda de Merck, en comparación con Keytruda solo.
Este ensayo involucró aproximadamente a 1,100 pacientes que se habían sometido a cirugía para extirpar sus tumores. A pesar de los prometedores resultados clínicos, las acciones de Moderna cayeron hasta un 25% tras la filtración de datos parciales, lo que destaca una desconexión entre las expectativas clínicas y el sentimiento de los inversores.
Los analistas señalaron que, aunque los resultados fueron clínicamente significativos, no cumplieron con algunas expectativas de los inversores, especialmente en comparación con los resultados anteriores del ensayo de fase 2 que mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia.
El ensayo de fase 3 incluyó una gama más amplia de perfiles de riesgo de pacientes, lo que pudo haber influido en los resultados de eficacia más bajos. Los expertos creen que la vacuna podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes de melanoma, permitiéndoles potencialmente evitar tratamientos más complejos si el cáncer no regresa.
Sin embargo, quedan preguntas sobre los beneficios a largo plazo y el lugar de la vacuna en el panorama de tratamiento en evolución.
Moderna también está trabajando para obtener la aprobación regulatoria para la vacuna, que podría entrar al mercado el próximo año, mientras enfrenta desafíos relacionados con la naturaleza individualizada de la terapia y las complejidades operativas involucradas en su producción.
En general, los resultados del ensayo se consideran un gran avance en el tratamiento del melanoma, pero la reacción del mercado subraya el optimismo cauteloso en torno al potencial comercial de esta innovadora terapia.