Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило, что все препараты GLP-1 должны содержать предупреждения о потенциальном увеличении риска неартериита передней ишемической оптической нейропатии (NAION), редкого состояния, которое может привести к внезапной потере зрения.
Хотя прямой причинно-следственной связи не установлено, решение FDA последовало за обзором клинических испытаний и данных из реальной практики, которые показали более высокую заболеваемость NAION среди пользователей GLP-1 — 6,4 случая на 100 000 пациентолет, по сравнению с 3,8 для других методов лечения.
Аналитики Citi предполагают, что, хотя это предупреждение может вызвать беспокойство среди пациентов и инвесторов, редкость NAION и значительные преимущества препаратов GLP-1 в управлении весом, контроле гликемии и сердечно-сосудистом здоровье, вероятно, смягчат любое значительное влияние на их использование.
Кроме того, эти препараты уже имеют серьезные предупреждения о потенциальных опухолях щитовидной железы, что дополнительно усложняет их профили риска. Действия FDA могут привлечь внимание, но ожидается, что они окажут ограниченное влияние на общее принятие терапии GLP-1.