La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé que tous les médicaments GLP-1 doivent inclure des avertissements concernant un risque potentiel accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NAION), une condition rare qui peut entraîner une perte de vision soudaine.
Bien qu'un lien de causalité direct n'ait pas été établi, la décision de la FDA fait suite à un examen des essais cliniques et des données du monde réel, qui ont indiqué une incidence plus élevée de NAION parmi les utilisateurs de GLP-1 : 6,4 cas pour 100 000 années-patients contre 3,8 pour d'autres traitements.
Des analystes de Citi suggèrent que, bien que cet avertissement puisse susciter des inquiétudes parmi les patients et les investisseurs, la rareté de la NAION et les avantages substantiels des médicaments GLP-1 dans la gestion du poids, du contrôle glycémique et de la santé cardiovasculaire atténueront probablement tout impact significatif sur leur utilisation.
De plus, ces médicaments portent déjà de forts avertissements de sécurité concernant les tumeurs thyroïdiennes potentielles, compliquant davantage leurs profils de risque. L'action de la FDA pourrait attirer l'attention mais devrait avoir des effets limités sur l'adoption globale des thérapies GLP-1.