A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou que todos os medicamentos GLP-1 devem incluir avisos sobre um potencial aumento do risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma condição rara que pode levar à perda súbita de visão.
Embora uma ligação causal direta não tenha sido estabelecida, a decisão da FDA segue uma revisão de ensaios clínicos e dados do mundo real, que indicaram uma maior incidência de NAION entre os usuários de GLP-1—6,4 casos por 100.000 anos-paciente em comparação com 3,8 para outros tratamentos.
Analistas do Citi sugerem que, embora este aviso possa gerar preocupações entre pacientes e investidores, a raridade da NAION e os benefícios substanciais dos medicamentos GLP-1 na gestão do peso, controle glicêmico e saúde cardiovascular provavelmente atenuarão qualquer impacto significativo em seu uso.
Além disso, esses medicamentos já possuem fortes avisos de segurança em relação a potenciais tumores da tireoide, complicando ainda mais seus perfis de risco. A ação da FDA pode chamar atenção, mas espera-se que tenha efeitos limitados na adoção geral das terapias GLP-1.