La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció que todos los medicamentos GLP-1 deben incluir advertencias sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una condición rara que puede llevar a una pérdida súbita de visión.
Aunque no se ha establecido un vínculo causal directo, la decisión de la FDA sigue una revisión de ensayos clínicos y datos del mundo real, que indicaron una mayor incidencia de NAION entre los usuarios de GLP-1: 6.4 casos por cada 100,000 años-paciente en comparación con 3.8 para otros tratamientos.
Analistas de Citi sugieren que, si bien esta advertencia puede generar preocupaciones entre los pacientes y los inversores, la rareza de NAION y los beneficios sustanciales de los medicamentos GLP-1 en el manejo del peso, el control glucémico y la salud cardiovascular probablemente mitigarán cualquier impacto significativo en su uso.
Además, estos medicamentos ya llevan fuertes advertencias de seguridad sobre posibles tumores tiroideos, lo que complica aún más sus perfiles de riesgo. La acción de la FDA puede atraer atención, pero se espera que tenga efectos limitados en la adopción general de las terapias GLP-1.