La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato che tutti i farmaci GLP-1 devono includere avvisi riguardanti un potenziale aumento del rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), una condizione rara che può portare a una perdita improvvisa della vista.
Sebbene non sia stata stabilita una correlazione causale diretta, la decisione dell'FDA segue una revisione di studi clinici e dati del mondo reale, che hanno indicato una maggiore incidenza di NAION tra gli utenti di GLP-1: 6,4 casi ogni 100.000 anni-paziente rispetto a 3,8 per altri trattamenti.
Gli analisti di Citi suggeriscono che, sebbene questo avviso possa sollevare preoccupazioni tra pazienti e investitori, la rarità della NAION e i sostanziali benefici dei farmaci GLP-1 nella gestione del peso, del controllo glicemico e della salute cardiovascolare probabilmente mitigheranno qualsiasi impatto significativo sul loro utilizzo.
Inoltre, questi farmaci già presentano forti avvisi di sicurezza riguardo a potenziali tumori della tiroide, complicando ulteriormente i loro profili di rischio. L'azione dell'FDA potrebbe attirare attenzione ma si prevede che avrà effetti limitati sull'adozione complessiva delle terapie GLP-1.