O programa piloto PreCheck da FDA inclui Eli Lilly, Regeneron e outras cinco empresas, permitindo que recebam feedback regulatório enquanto suas instalações de fabricação ainda estão em construção. Esta iniciativa deve economizar até 14 meses no processo de aprovação, alinhando-se ao objetivo do governo dos EUA de aumentar a produção doméstica de medicamentos.
A instalação da Eli Lilly em Indiana, que produzirá ingredientes-chave para medicamentos GLP-1, e o site de $2 bilhões da Regeneron em Nova York, focado em biológicos, estão entre os participantes iniciais. O CEO da Regeneron, Leonard Schleifer, expressou apoio ao programa, enfatizando seu potencial para fortalecer a indústria biofarmacêutica dos EUA.
Outros participantes incluem Fujifilm Biotechnologies, Amneal Pharmaceuticals, Cellares, Kriya Therapeutics e Kyowa Kirin, todas destinadas a fabricar medicamentos e terapias biológicas complexas. Os dois componentes do programa—preparação da instalação e submissão de aplicações—são projetados para facilitar aprovações mais rápidas e melhorar a colaboração entre fabricantes e reguladores.