El 'Faster Clinical Trials Act', un proyecto de ley bipartidista presentado por el representante demócrata Jake Auchincloss y el representante republicano Morgan Griffith, busca reformar el proceso de ensayos clínicos al facilitar la participación de los pacientes y reducir el tiempo necesario para iniciar los ensayos.
Las características clave del proyecto de ley incluyen el establecimiento de una red de sitios de ensayos clínicos reutilizables, lo que permitiría a los fabricantes de medicamentos evitar comenzar desde cero para cada nuevo ensayo.
Este enfoque tiene como objetivo facilitar el uso de simulaciones por computadora en el desarrollo de medicamentos en etapas tempranas y abordar razones comunes para la suspensión de ensayos. La legislación también propone crear un 'Centro de Innovación en Ensayos Clínicos' en la FDA para coordinar estas redes y proporcionar apoyo a los fabricantes de medicamentos.
Al permitir que los pacientes participen en ensayos más cerca de casa, potencialmente a través de sus proveedores de atención médica habituales, el proyecto de ley podría mejorar significativamente el reclutamiento de pacientes, particularmente para enfermedades raras que a menudo tienen dificultades para encontrar participantes.
La financiación propuesta de hasta 75 millones de dólares anuales para la FDA durante los próximos cinco años está destinada a priorizar ensayos para enfermedades raras y crónicas, con el objetivo de reducir los costos de los ensayos y los tiempos de inscripción en al menos un 30%.
Aunque se espera que el proyecto de ley enfrente un largo proceso legislativo, su apoyo bipartidista sugiere un fuerte interés en mejorar el acceso a tratamientos innovadores para pacientes con condiciones raras.