Das Berufungsgericht der USA hat eine einstweilige Verfügung gegen mehrere AFPs aufrechterhalten, die beschuldigt werden, Gileads HIV-Medikament Biktarvy illegal aus dem Ausland zu importieren.
Dieses Urteil folgt auf eine Klage, die von Gilead eingereicht wurde, nachdem ein Patient aus Maryland das Medikament aus der Türkei erhalten hatte, was Bedenken hinsichtlich der Legalität und Sicherheit importierter Medikamente aufwarf.
Gilead argumentiert, dass die importierten Medikamente sich wesentlich von den in den USA verkauften unterscheiden, was die Patientensicherheit und die Qualitätskontrolle gefährden könnte.
Patientenvertretungsgruppen warnen, dass diese Entscheidung AFPs zwingen könnte, ihre Aktivitäten erheblich zu reduzieren oder ganz einzustellen, was die Optionen für Patienten mit hohen Rezeptkosten einschränken würde. Aetnas Meritain Health, einer der Beklagten, bestreitet die Vorwürfe und hält an seiner Richtlinie fest, keine nicht von der FDA zugelassenen Medikamente zu unterstützen.
Das Urteil unterstreicht die Bedeutung der FDA-Aufsicht zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, die amerikanischen Patienten zur Verfügung stehen.