El Tribunal de Apelaciones de EE. UU. confirmó una orden judicial preliminar contra varios PFA acusados de importar ilegalmente el medicamento contra el VIH de Gilead, Biktarvy, desde el extranjero.
Esta decisión sigue a una demanda iniciada por Gilead después de que un paciente de Maryland recibiera el medicamento desde Turquía, lo que generó preocupaciones sobre la legalidad y seguridad de los medicamentos importados. Gilead argumenta que los medicamentos importados difieren materialmente de los vendidos en EE. UU., lo que podría socavar la seguridad del paciente y el control de calidad.
Los grupos de defensa de los pacientes advierten que esta decisión puede obligar a los PFA a reducir significativamente sus operaciones o cesar por completo, limitando las opciones para los pacientes que enfrentan altos costos de medicamentos recetados.
Meritain Health de Aetna, uno de los demandados, disputa las acusaciones y mantiene su política en contra de apoyar medicamentos no aprobados por la FDA. La decisión enfatiza la importancia de la supervisión de la FDA para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos disponibles para los pacientes estadounidenses.