O Tribunal de Apelações dos EUA manteve uma liminar contra vários PFAs acusados de importar ilegalmente o medicamento para HIV da Gilead, Biktarvy, do exterior. Essa decisão segue uma ação judicial iniciada pela Gilead após um paciente de Maryland ter recebido o medicamento da Turquia, levantando preocupações sobre a legalidade e segurança dos medicamentos importados.
A Gilead argumenta que os medicamentos importados diferem materialmente daqueles vendidos nos EUA, o que poderia comprometer a segurança do paciente e o controle de qualidade.
Grupos de defesa dos pacientes alertam que essa decisão pode forçar os PFAs a reduzir significativamente suas operações ou a cessar completamente, limitando as opções para pacientes que enfrentam altos custos com medicamentos prescritos. A Meritain Health da Aetna, um dos réus, contesta as alegações e mantém sua política contra o apoio a medicamentos não aprovados pela FDA.
A decisão enfatiza a importância da supervisão da FDA para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos disponíveis para os pacientes americanos.