Pfizer объявила о намерении подать заявку на одобрение вакцины от болезни Лайма, несмотря на то, что вакцина не достигла статистических целей в позднем клиническом испытании. Причиной этого стало недостаточное количество случаев заболевания среди участников, что не позволило получить уверенные результаты.
Тем не менее, компания утверждает, что вакцина снизила уровень инфекции более чем на 70% по сравнению с плацебо, что, по мнению Pfizer, достаточно для обращения к регуляторам.
Анналейза Андерсон, главный специалист по вакцинам Pfizer, отметила, что эффективность, продемонстрированная в исследовании VALOR, является обнадеживающей и создает уверенность в потенциале вакцины защитить от этого изнурительного заболевания. Ожидается, что вакцина не станет бестселлером для Pfizer, так как партнер компании Valneva оценивает пиковые годовые продажи в 1 миллиард долларов.
В этом году Pfizer прогнозирует общий доход около 60 миллиардов долларов, из которых более 5 миллиардов составит доход от вакцины против Covid-19. Несмотря на неудачу в клиническом испытании, продвижение вакцины может стать рискованным шагом для Pfizer, особенно в условиях более строгого контроля за вакцинами в США.
Болезнь Лайма, вызываемая бактериями, чаще всего передающимися от клещей, ежегодно диагностируется у около полумиллиона американцев. Несмотря на распространенность заболевания, вакцины для людей не существует, хотя ранее существовала вакцина LYMErix, которая была снята с производства из-за опасений по поводу безопасности.
Pfizer и Valneva столкнулись с собственными трудностями, включая сокращение числа участников испытания из-за проблем с качеством, что привело к уменьшению числа участников с 18,000 до 9,400. Вакцина нацелена на белок внешней поверхности A бактерий, вызывающих болезнь Лайма, и требует трех инъекций в первый год, а затем бустерной дозы на следующий год.
В ходе испытания не было выявлено никаких проблем с безопасностью