Акции AstraZeneca упали после того, как консультативный совет FDA проголосовал против одобрения их экспериментального противоракового препарата камизестранта. На заседании в четверг совет проголосовал 6-3 против одобрения препарата, который предназначен для лечения определенного типа опухоли молочной железы, ссылаясь на недостатки в дизайне клинических испытаний.
Хотя FDA обычно следует рекомендациям своих консультативных комитетов, она не обязана это делать. Акции компании упали на 2% в утренних торгах. Члены совета, проголосовавшие против, не были уверены, что испытания доказали, что ранний переход на камизестрант улучшает долгосрочные показатели выживаемости по сравнению с другими методами лечения.
Результаты третьей фазы клинического испытания SERENA-6, представленные в 2025 году, показали 56% снижение риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению со стандартным лечением. Аналитик Barclays Джеймс Гордон отметил, что хотя результат голосования негативен для краткосрочной регуляторной перспективы, обсуждение было более тонким, так как панель не отвергла эффективность препарата.
AstraZeneca продолжит сотрудничество с FDA в процессе завершения рассмотрения заявки на камизестрант, уверена в препарате вице-президент по онкологии Сьюзан Гэлбрайт. Аналитики Jefferies отметили, что данные не поддерживают раннюю смену терапии и могут вводить неизвестные риски.
Несмотря на это, они не считают, что это повлияет на их рекомендации по акциям компании, так как SERENA-6 является лишь небольшой частью цели по продажам в 80 миллиардов долларов к 2030 году. Акции AstraZeneca выросли примерно на 25% за последние 12 месяцев, что превышает рост индекса FTSE 100 на 20%.
Компания также продемонстрировала хорошие результаты по продажам и прибыли в первом квартале и остается на пути к достижению своих среднесрочных целей