Группа организаций, защищающих права пациентов, обратилась в федеральный суд с просьбой остановить деятельность третьих компаний, которые закупают лекарства за пределами регулируемой FDA цепочки поставок в США.
Это заявление стало следствием расследования CNBC, которое показало, что такие компании, известные как альтернативные программы финансирования (AFPs), активно распространяются по всей стране. AFPs закупают дорогостоящие специализированные лекарства за границей по более низким ценам и взимают с работодателей плату или процент от экономии.
Хотя AFPs предлагают медикаменты пациентам практически бесплатно, это создает риски для здоровья. Федеральные чиновники из Министерства внутренней безопасности и FDA заявили, что такие лекарства незаконно импортируются и могут угрожать жизни пациентов. В поданном иске группы пациентов указали, что такие схемы могут задерживать лечение и вводить пациентов в заблуждение.
Они также подчеркнули, что пациенты с хроническими и угрожающими жизни заболеваниями не должны жертвовать безопасностью и надежностью одобренных цепочек поставок в США ради снижения затрат для работодателей. Иск был подан в Апелляционный суд США в Мэриленде и был инициирован Институтом политики HIV+Гепатит, который выступает за безопасное и доступное лечение для людей с ВИЧ и вирусным гепатитом.
В иске также упоминается случай, когда пациент с ВИЧ получил препарат Gilead с этикеткой на турецком языке, что указывает на ненадежную цепочку поставок. Gilead подала иск против нескольких компаний, включая AFP Rx Valet, утверждая, что лекарства не соответствуют требованиям законодательства США.
Судья вынес предварительный запрет на импорт препаратов Gilead из-за границы, и ответчики подали апелляцию, утверждая, что это негативно скажется на их бизнесе (ключевые цифры: 26)