Компания Novo Nordisk подала в суд на онлайн-поставщика телемедицины Hims & Hers за массовый маркетинг более дешевых, неутвержденных копий своего нового препарата для борьбы с ожирением Wegovy. Novo требует от суда постоянного запрета на продажу Hims скомплектованных версий своих препаратов, которые нарушают патенты компании, а также возмещения убытков.
В пресс-релизе Novo обвинила Hims в 'обмане пациентов и риске для их здоровья', так как безопасность и эффективность этих копий не проверены регуляторами США. Это обостряет конфликт между компаниями, так как Hims уже объявила о прекращении предложения своей копии препарата после давления со стороны федеральных регуляторов и юридических угроз от Novo.
Hims планировала продавать свой препарат за $49 в первый месяц, что на $100 меньше, чем утвержденный Wegovy от Novo. Акции Novo Nordisk, зарегистрированные в Копенгагене, выросли на 7,1%, в то время как акции Hims на Нью-Йоркской фондовой бирже упали на 19% в преддверии открытия рынка.
Иск подан в то время, когда Novo пытается вернуть свою долю на растущем рынке препаратов для борьбы с ожирением и противостоять конкуренции со стороны Eli Lilly и множества скомплектованных альтернатив.
Эти копии появились из-за регуляторной лазейки, позволяющей компаниям, таким как Hims, продавать скомплектованные версии защищенных патентом препаратов, когда брендированные лекарства находятся в дефиците. Активный ингредиент семаглутид, содержащийся в препарате Novo и его инъекциях, больше не испытывает нехватки в США благодаря усилиям компании по увеличению производственных мощностей.
Novo оценивает, что до 1,5 миллиона американцев используют скомплектованные препараты GLP-1. Hims утверждает, что их скомплектованный препарат и другие продукты GLP-1 содержат семаглутид, несмотря на то, что этот ингредиент защищен патентами США до 2032 года. Hims заявила, что их версии легальны, так как они 'персонализированы' по дозировке.
Однако Novo утверждает, что не продает семаглутид для копий и обвиняет Hims в незаконном массовом компаундинге. 'Hims массово рекламирует неутвержденные подделки Wegovy и Ozempic, которые обходят процесс проверки FDA, что опасно и обманчиво для пациентов', - заявил Джон Кукельман, старший вице-президент Novo по юридическим вопросам.
В пятницу Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило о планах принять юридические меры против Hims, включая ограничение доступа к ингредиентам и передачу дела в Министерство юстиции из-за возможных нарушений.
Novo и Lilly активно борются с аптечными учреждениями, занимающимися компаундированием, в последние два года, так как они извлекают выгоду из растущей популярности своих препаратов для похудения и лечения диабета