На этой неделе комиссар FDA доктор Марти Макарай обсудил важные вопросы, касающиеся фармацевтической отрасли, в том числе незаконное массовое компаундирование GLP-1 и процесс одобрения вакцин. FDA намерена ужесточить контроль за компаниями, которые занимаются массовым компаундированием препаратов, таких как Wegovy от Novo Nordisk.
Это решение связано с опасениями по поводу качества и безопасности таких продуктов. Макарай отметил, что FDA активно взаимодействует с компаниями, чтобы они соблюдали правила. Также он сообщил, что FDA согласилась рассмотреть заявку Moderna на экспериментальную вакцину против гриппа, что стало неожиданным поворотом после первоначального отказа.
Важно, что FDA ожидает от Moderna использования стандартной вакцины для сравнения в клинических испытаниях, что вызывает разногласия между агентством и компанией. Кроме того, Макарай выразил обеспокоенность тем, что США отстают от Китая в разработке новых лекарств, и призвал к реформам, чтобы ускорить процесс клинических испытаний.
Он указал на необходимость улучшения контрактов с больницами и упрощения этических проверок, чтобы сделать США более конкурентоспособными на международной арене