В последние недели Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказалось уточнить законы, запрещающие импорт рецептурных лекарств из-за границы, несмотря на растущие доказательства существования таких схем.
Существуют компании, называемые альтернативными программами финансирования (AFP), которые соединяют пациентов, чьи медицинские страховки не покрывают дорогие лекарства для критических заболеваний, с более доступными версиями этих препаратов. Эти программы получают медикаменты из иностранных рынков, что, по мнению американских регуляторов, является нарушением законов о ввозе.
В ответ на петицию от Aimed Alliance, некоммерческой организации в области здравоохранения, FDA признало, что лекарства, которые обошли регуляторные меры, могут быть загрязнены, поддельными или содержать разные количества активных ингредиентов. Однако FDA отклонило просьбу о четком заявлении и конкретных рекомендациях для AFP, заявив, что это нецелесообразно в данный момент.
В письме, подписанном Майклом Дэвисом, заместителем директора Центра оценки и исследований лекарств FDA, говорится, что инициирование действий по обеспечению соблюдения законов не входит в рамки процедур подачи петиций. Aimed Alliance, наряду с другими группами защиты прав пациентов, призывает FDA ужесточить контроль над AFP, использующими иностранные источники для импорта медикаментов.
Расследование CNBC показало, что AFP активно prolifer ируют по всей стране, и хотя представители программы утверждают, что не нарушают закон, чиновники из Министерства внутренней безопасности заявили, что их практики являются незаконными (ключевые цифры: 2024, 27)